澳门太阳城|欧美vodafonewifi18|单日飙涨106%!国产RAS创新药
2025-12-17 11:55:57 太阳集团城网站2025制药
劲方医药有着更大的“野心”✿✿,正围绕RAS靶向疗法建立产品矩阵✿✿,打通不可成药靶点之路✿✿,想从“鱼头”吃到“鱼尾”✿✿。
据E药资本界不完全统计✿✿,截至2025年10月底✿✿,今年登陆港股的医疗健康企业已超20家✿✿。而在这波扎堆上新的港股热中✿✿,劲方医药成为这轮IPO中最亮眼标的之一✿✿:9月19日IPO首日股价收涨超106%✿✿,发行阶段还刷新多项港股18A纪录✿✿:
其一✿✿,IPO超额配售权行使后募资规模达2.68亿美元(约合18.2亿港元)✿✿,创下2022年以来港股18A板块募资记录✿✿;其二✿✿,1亿美元基石投资认购额✿✿,同步刷新2022年以来港股18A生物科技公司新高✿✿;其三✿✿,它还是港股18A板块中✿✿,首个在IPO阶段便拥有上市产品及授权收入的新药企业✿✿。
即使近一个多月港股整体走势低迷✿✿,劲方医药虽难逃波动✿✿,但迄今仍稳守100亿市值以上✿✿,比起同样聚焦RAS等“不可成药”肿瘤靶点并布局泛KRAS抑制剂的港股同行加科思✿✿,市值近乎翻了倍✿✿。
劲方医药备受资本追捧背后✿✿,核心看点在于其手握国产首个KRAS靶向药在内的RAS靶向疗法产品矩阵✿✿,欲打通不可成药靶点之路✿✿,这类稀缺性标的往往更易获得资本青睐✿✿。但当下投资者要求日趋严苛✿✿,回归长期价值投资✿✿,稀缺性✿✿、确定性✿✿、成长性往往缺一不可✿✿。
这就需要深入追问✿✿,面对一众追兵✿✿,这款核心产品的真实含金量几何?所处赛道的市场空间究竟有多大?接下来的赛点何在?后续管线在同类产品中能占据怎样的地位?百亿市值是价值发现还是泡沫初现?又能给到多大的增长想象空间?还暗藏哪些潜在隐忧?CM10医药研究中心将从行业稀缺值✿✿、财务健康度✿✿、业务健康度及综合建议等维度✿✿,深度拆解劲方医药的价值锚点✿✿。
其中✿✿,KRAS凭借高突变率✿✿,成为RAS家族中最受关注的“明星靶点”——全球范围内✿✿,约50%的结直肠癌患者✿✿、30%的非小细胞肺癌患者及80%-90%的胰腺癌患者携带KRAS突变✿✿。从突变特征来看✿✿,KRAS突变以单碱基错义突变为主✿✿,83%集中于G12✿✿、G13✿✿、Q61三个密码子✿✿,其中G12突变占比最高✿✿,而G12C✿✿、G12D✿✿、G12V是最主要的突变亚型✿✿。
这一家族中✿✿,最先得到成药验证的是KRAS G12C靶点✿✿。转折点出现在2013年✿✿,加州大学Kevan Shokat团队提出共价靶向KRAS G12C的创新药物设计策略欧美vodafonewifi18✿✿,为攻克这一靶点开辟了全新路径✿✿。2018年✿✿,该团队关联的Wellspring Biosciences在《Cell》发表KRAS G12C抑制剂ARS-1620的临床前数据✿✿,瞬间点燃全球研发热情欧美vodafonewifi18✿✿。
这股热潮迅速传导至国内✿✿,公开数据显示✿✿,2018-2020年间✿✿,国内KRAS相关专利申请激增至一两百篇澳门太阳城✿✿,上百余家企业扎堆布局✿✿,赛道火热程度堪比当年的PD-1✿✿。然而✿✿,即便是开创者Wellspring✿✿,其后续研发也遭遇挫折✿✿,足见KRAS靶点的攻坚难度✿✿。
相对应的是✿✿,全球范围内成功上市的KRAS G12C抑制剂仅5款✿✿。全球范围内✿✿,率先破局者为安进✿✿,首款KRAS G12C抑制剂Lumakras于2021年获批✿✿,打破“不可成药”神线年Mirati的Adagrasib紧接着上市✿✿。
回到国内✿✿,这一小众赛道已经开始变得拥挤了✿✿。自2024年以来✿✿,一年内三款国产KRAS G12C抑制剂密集获批✿✿,正式拉开国产“三国杀”序幕✿✿。率先突破防线的是劲方医药✿✿,其研发的氟泽雷塞于2024年8月获批上市✿✿,成为国内首款✿✿、全球第三款KRAS G12C抑制剂✿✿,适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者✿✿;紧随其后✿✿,正大天晴/益方生物合作研发的格索雷塞✿✿、艾力斯/加科思联合开发的戈来雷塞片相继获批✿✿。另济民可信KRASG12C抑制剂已于2025年6月在国内申报上市欧美vodafonewifi18✿✿,首发适应症同样为非小细胞肺癌✿✿。
沙利文也给出了可观的市场前景预测✿✿,全球KRAS G12C抑制剂市场将从2024年的4.89亿美元快速增长至2033年的34.91亿美元✿✿,复合年增长率高达24.4%✿✿。
很大程度上✿✿,劲方医药而今的估值✿✿,是靠这款已商业化产品——首个国产KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞撑起来的✿✿。接下来要分析的是✿✿,这份确定性背后的可持续性✿✿。
这就得回到本身产品力和企业的运营力来看了✿✿。实际上✿✿,劲方医药KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞速度还是可圈可点的✿✿,甚至上演了“后来者居上”的戏码✿✿。公开资料显示✿✿,氟泽雷塞是国内第6个进入临床试验的产品✿✿,于2021年7月28日获批临床✿✿。这一获批时间晚于同靶点研发药企益方生物和加科思✿✿。
然而✿✿,让人没有想到的是✿✿,仅用3年✿✿,氟泽雷塞最终第一个跑通临床✿✿,于2024年8月获国家药监局批准上市✿✿,成为中国首个✿✿、全球第三个获批的KRAS G12C抑制剂类靶向药物✿✿,填补了国内该突变靶向治疗领域40年的空白✿✿。
它凭什么可以后来居上?路径能否持续复制?E药资本界通过梳理公开信息✿✿,认为以下几大关键点或是助其研发上市弯道超车的关键✿✿:
一是立项入局时间挺巧妙的✿✿。2017年✿✿,劲方医药成立不久✿✿,看到了《细胞》杂志发表的KRAS研究新进展✿✿,彼时全球虽尚无同类药物完成临床概念验证✿✿,但还是让其研发团队敏锐捕捉到成药可能性欧美vodafonewifi18✿✿,于是2018年果断启动KRAS G12C抑制剂项目✿✿,抓住了技术突破窗口✿✿,没怎么在立项选择上走弯路✿✿,也算是为后续研发抢占了时间先机✿✿。
二是差异化研发✿✿,兼顾疗效与成本✿✿。2019年启动化合物结构设计后✿✿,团队通过独特测试方法锁定临床前候选化合物✿✿,并同步开发5条原料药工艺路线✿✿。最终确定的最优方案不仅保障了药物活性✿✿,更有效降低了商业化阶段原料药成本✿✿,为后续价格博弈预留空间✿✿。
三是会借力✿✿。2021年7月澳门太阳城✿✿,这款分子才获批临床一个多月后✿✿,同行们还在埋头苦干✿✿,劲方医药又果断了一次✿✿,迅速决定与“创新药二哥”信达生物达成合作✿✿,由信达负责中国区临床开发与商业化✿✿,自身保留大中华区外权益✿✿。这样做的好处在于✿✿,可以借助信达在学术界及临床机构的深厚资源✿✿,使得氟泽雷塞临床入组速度大幅提升✿✿,这成为其赶超竞品的关键变量✿✿。
对比来看✿✿,益方生物与正大天晴就格索雷塞的合作始于2023年8月✿✿,加科思与艾力斯关于戈来雷塞的合作则更晚了✿✿,直到2024年8月✿✿,这时劲方医药同靶点药物都获批了✿✿。相应地✿✿,后两者获批时间分别为2024年11月和2025年5月✿✿。不过✿✿,此中变量太多✿✿,并不绝对✿✿,仅有此参考✿✿。
值得一提的是✿✿,纵观劲方联合创始人兼董事长吕强20余年职业履历✿✿,在创业前✿✿,他是比较熟稔国内创新药生态和不同类型企业运作的✿✿,这也许有助于其在过程中的关键决策✿✿。海外曾任职于惠氏✿✿、诺华等跨国药企✿✿,主导多个候选化合物开发✿✿;归国后历任药明康德✿✿、扬子江药业✿✿、誉衡药业✿✿、基石药业高管✿✿;相当于在跨国药企✿✿、CXO✿✿、传统大药企✿✿、本土Biotech都走了个遍✿✿。
全球KRAS抑制剂市场✿✿,面临着一个共性难题——商业化不及预期✿✿。要知道✿✿,率先上市的两款海外产品表现乏力✿✿:Lumakras2021-2023年销售额分别为0.9亿✿✿、2.85亿✿✿、2.80亿美元✿✿;Adagrasib 2024年一季度仅售2100万美元✿✿。业内分析核心症结在于✿✿:二线用药定位导致用药周期短✿✿、大量临床研究分流患者群体等✿✿。
不少投资者也担忧着✿✿,同靶点药物氟泽雷塞或遭遇类似威胁欧美vodafonewifi18✿✿,而且国内市场竞争正逐渐白热化✿✿,已从“突破期”进入“战国时代”✿✿,未来竞争将聚焦三大战场✿✿:医保谈判中的价格博弈✿✿、多瘤种适应证的拓展速度✿✿、联合疗法的临床验证进度✿✿。
相同的打法是✿✿,已获批上市的三款国产KRAS G12C抑制剂✿✿,不约而同将产品商业化交给国内合作伙伴欧美vodafonewifi18✿✿,比如劲方医药选择了信达✿✿、益方生物格索雷塞授权给了正大天晴✿✿、加科思戈来雷塞交给了艾力斯✿✿,这都是商业化能力被验证过的老手了✿✿,氟泽雷塞虽为国产首款✿✿,但三款国产产品获批时间相近✿✿,胜负还真不好说✿✿。
但在价格方面✿✿,氟泽雷塞率先动手✿✿。早在今年5月✿✿,江苏省公共资源交易中心显示✿✿,氟泽雷塞从上市初定价24900元/瓶✿✿,已主动降价25.3%至18600元/瓶✿✿,展现了冲进医保的决心✿✿。不过✿✿,这三款产品均进入最新医保目录初审名单✿✿,医保谈判后的最终定价与市场格局仍有待观察✿✿。但如果它能够在这轮国谈中✿✿,凭借价格策略抢占更多份额✿✿,肯定是有助于加强市场地位的✿✿。
对于氟泽雷塞而言✿✿,如何将一线联合治疗的临床优势转化为获批证据✿✿,如何在医保谈判中平衡价格与利润✿✿,如何借助信达资源快速铺设销售渠道✿✿,将决定其能否在全球市场中占据核心份额✿✿。
再回到劲方医药财报数据来看✿✿,体现了创新药企商业化初期的典型特征✿✿:当前虽处于亏损阶段✿✿,比如2023年净亏5.1亿元到2025上半年净亏6.98亿元✿✿,但收入端已实现连续增长✿✿,2023年0.7亿元✿✿、2024年1亿元✿✿,2025年上半年达0.88亿元✿✿,已有一定好转迹象✿✿。
面对挑战✿✿,与行业趋势高度契合✿✿,劲方还明确了三大破局策略✿✿:一是由于二线治疗市场空间有限✿✿,氟泽雷塞正积极向一线推进✿✿;二是推进联合疗法✿✿,拓展适应证✿✿,提升疗效天花板✿✿;三是加速国际化布局✿✿,开辟增量市场✿✿。
更关键的是✿✿,在KRAS家族中✿✿,尚且只有针对KRAS G12C这一亚型的抑制剂成功实现商业化✿✿,业界对于RAS赛道的开发仅冰山一角欧美vodafonewifi18✿✿。目前✿✿,国内外研发重心已从G12C向G12D等更广泛的突变亚型延伸✿✿。
这源于✿✿,相较已上市的KRAS G12C抑制剂这款“前菜”✿✿,它未来更大的估值想象空间在于在研管线澳门太阳城✿✿。这是决定其估值能否再上一个层面的关键动力✿✿。
这或许可以对比三生制药✿✿,刚港交所上市市值也就100多亿✿✿,但是随着一个又一个利好管线进展✿✿,市值冲上了500亿✿✿。
纵观一众在研管线来看✿✿,劲方医药的布局思路其实很清晰✿✿,集中火力攻打同一座大山——围绕RAS靶向疗法建立产品矩阵✿✿,打通不可成药靶点之路✿✿。
而且在这一专一领域✿✿,它布局是比较全且前沿的✿✿。除了已上市的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞✿✿,矩阵还覆盖了多种选择性抑制剂(GFH375✿✿,KRAS G12D)✿✿、泛RAS抑制剂(GFH276✿✿,panRAS)✿✿,分子形态则包括小分子靶向药✿✿、非降解型分子胶和采用创新协同机制打造的新型抗体偶联药物(GFS784, panRAS)✿✿,且多个位于国内赛道首位或第一梯队✿✿。
短期来看✿✿,最能提振市场预期的✿✿,是一款针对KRAS G12D突变的口服小分子抑制剂——GFH375✿✿。
投资Biotech的核心逻辑之一✿✿,是挖掘能填补临床空白的稀缺资产✿✿,GFH375正是这类标的的典型代表✿✿。它瞄准KRAS突变中最高发的G12D亚型✿✿,占比远超已商业化的G12C亚型✿✿,且目前全球尚无针对该靶点的获批疗法✿✿,临床需求处于真空状态✿✿。
其适应症直击“癌王”胰腺癌✿✿,当前处于口服G12D抑制剂全球在研第一梯队✿✿。就在前两天(11月11日)✿✿,药物临床试验登记与信息公示平台显示✿✿,该在研产品已进入III期临床研究✿✿。根据据弗若斯特沙利文数据✿✿,2025年全球KRAS G12D突变新发患者将达138万✿✿,其中约35%胰腺癌患者携带该突变✿✿,一旦研发成功✿✿,市场爆发力或不容小觑✿✿。
这条核心管线已提前完成BD布局✿✿,于2023年授权给专注于RAS通路的Biotech企业Verastem✿✿。与此同时✿✿,拜耳与Kumquat Biosciences✿✿、祐森健恒授权阿斯利康等多起相关BD交易✿✿,均明确印证KRAS G12D成为KRAS靶点领域的下一个核心热点✿✿。
长期来看✿✿,已上市的KRAS抑制剂虽实现一定治疗突破✿✿,但和多数靶向药一样✿✿,耐药是无法避免的问题✿✿。泛RAS抑制剂作为下一代疗法✿✿,被业内视为有望解决这一核心痛点✿✿,市场空间远超单一亚型特异性抑制剂✿✿。
而劲方医药的更大价值亮点恰在于此✿✿,它正聚焦于口服分子胶泛RAS抑制剂 GFH276✿✿,剑指下一代RAS疗法的全球领跑者地位✿✿。不同于传统小分子抑制剂仅针对单一亚型✿✿,其可同时抑制KRAS G12C✿✿、G12D✿✿、G12V等多种突变及NRAS✿✿、HRAS亚型✿✿,从根源上解决肿瘤异质性与耐药问题✿✿。
更具稀缺的是✿✿,目前全球仅有3款泛RAS抑制剂进入I/II期临床✿✿,GFH276是国内首个✿✿、全球第三个进入临床的泛RAS(ON)抑制剂✿✿。2025年9月✿✿,该产品已完成首例受试者入组✿✿,开展针对RAS突变晚期实体瘤的多中心临床研究✿✿。据弗若斯特沙利文数据✿✿,2025年全球RAS突变癌症患者超650万澳门太阳城✿✿,若GFH276获批✿✿,将覆盖这一庞大患者群体✿✿,市场规模有望达百亿级✿✿。
难得的是✿✿,从布局单一亚型到攻克泛RAS靶点✿✿,劲方医药目前都处第一梯队✿✿,也就是说是最容易分羹的那一批选手✿✿,这共同构成了它未来的想象空间✿✿。
不过✿✿,当前投资者要求趋严✿✿,愈发青睐“确定性+稀缺性+成长性”兼备的标的✿✿。确定性看“可验证的落地能力”✿✿,稀缺性看“不可替代的独特价值”✿✿,成长性看“可持续的增长潜力”✿✿。
从这一维度看✿✿,劲方医药已初步满足✿✿:首款产品KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞成功上市澳门太阳城澳门太阳城✿✿,验证了其全流程研发与商业化落地能力✿✿,确定性已然显现✿✿;核心管线瞄准“不可成药”的RAS靶点✿✿,构建起从亚型特异性抑制剂到泛RAS抑制剂的完整布局✿✿,凭借差异化研发壁垒形成技术护城河✿✿;其中KRAS G12D抑制剂GFH375✿✿、泛RAS抑制剂GFH276均处于全球第一梯队✿✿,稀缺性突出✿✿,具备全球化商业化潜力✿✿。
相较而言✿✿,为管线推进提供支撑✿✿,劲方医药研发投入力度并不弱✿✿。2022-2024年研发费用合计约7.86亿元✿✿,2022-2023 年分别为3.12亿元✿✿、3.32亿元✿✿,2024年因临床后期项目成本优化同比降 57%至1.42亿元✿✿。另外投入优先级明确✿✿,研发投入集中于核心管线的临床开发✿✿,其余资金将分配至其他候选药物研发✿✿。随着核心管线的临床推进与商业化落地✿✿,长期价值值得期待✿✿。然而✿✿,创新药投资高风险属性显著✿✿,对劲方医药仍需重点关注以下核心风险✿✿:
比如GFH375(KRAS G12D抑制剂)✿✿、GFH276(泛RAS抑制剂)虽处全球第一梯队✿✿,但均未进入关键性临床✿✿。其二✿✿,商业化放量不及预期风险✿✿。已上市的氟泽雷塞面临安进同类产品竞争✿✿,且KRAS G12C患者群体有限✿✿;若医保谈判降价幅度过大或未能进医保✿✿,将分别影响毛利率或可及性✿✿。其三✿✿,竞争加剧与现金流风险✿✿,RAS靶点赛道吸引安进✿✿、诺华等巨头入局✿✿,GFH375✿✿、GFH276的领先优势可能被缩小✿✿;收入依赖license-out合作款✿✿,若合作方暂停开发或未达里程碑✿✿,将导致现金流波动✿✿。但反之
亦然✿✿,这是风险也是机会✿✿。总结来看✿✿,对于劲方医药的投资欧美vodafonewifi18✿✿,需从三个维度把握✿✿:短期看BD现金流与氟泽雷塞放量✿✿,中期看GFH375的胰腺癌适应证获批✿✿,长期看GFH276引领的泛RAS疗法革命✿✿。任何一处突破✿✿,都有助于估值进一步起飞✿✿。一审 石宛佳太阳集团城登录网址✿✿,太阳集团城澳门太阳城✿✿,澳门太阳成集团✿✿,太阳娱乐app下载临床研究✿✿。澳门太阳游戏城app✿✿,申博太阳城登录入口✿✿!
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